摩根证券回顾性研究证实：维奈克拉单药或联合奥妥珠单抗，为BTKi停药CLL患者提供新选择

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撰文 | 医学界顶刊精要组

背景

慢性淋巴细胞（CLL）的治疗已进入靶向治疗阶段，布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）是当前治疗CLL的高效药物，能有效改善患者病情，但长期应用BTKi可能导致持续不良反应，影响患者治疗耐受性与生活质量。因此，BTKi停药后如何维持疗效、延缓疾病进展，成为临床治疗CLL需解决的重要问题。近期，

American Journal of Hematology发表相关研究，旨在探讨BTKi停药后采用维奈克拉巩固治疗CLL的可行性与疗效 [1] 。

图1：研究截图摩根证券

方法

研究者采用回顾性分析方式，纳入20例初始接受BTKi治疗后停药的CLL患者，这些患者后续均接受维奈克拉为基础的巩固治疗，具体治疗方案分为两类：一是单药维奈克拉治疗，二是维奈克拉联合奥妥珠单抗治疗。

结果

微小残留病灶（MRD）控制情况：在疗效评估的关键指标外周血MRD方面，患者的最佳反应为MRD不可检出，且该反应的发生率达到89%，表明维奈克拉巩固治疗能有效降低患者外周血中细胞水平，实现较深程度的疾病控制。

长期疗效指标：该研究中位随访时间为47.4个月，截至随访结束，患者的中位无进展生存期（PFS，即从接受维奈克拉巩固治疗开始到疾病进展或患者死亡的中位时间）与至下一次治疗时间（TTNT，即从当前维奈克拉巩固治疗结束到需要启动新治疗方案的中位时间）均未达到，说明在随访周期内，超过半数患者未出现疾病进展，也无需更换新的治疗方案，体现出维奈克拉巩固治疗对延缓疾病进展、维持治疗效果具有积极作用。

结论

BTKi停药后，采用维奈克拉单药或联合奥妥珠单抗单抗对CLL患者进行巩固治疗具有可行性，且能取得较好疗效，为临床中因不良反应（AE）等原因无法持续使用BTKi的CLL患者提供了新的治疗选择。不过，该研究存在样本量较小（仅20例）、回顾性设计可能带来选择偏倚等局限性，未来还需开展更大样本量的前瞻性临床试验，进一步验证该治疗方案的疗效稳定性，同时探索针对不同特征CLL患者（如伴有高危遗传学异常、老年患者等）的个体化治疗策略，以更好地指导临床实践。

参考文献：

[1].Heyman B, Choi M, Kipps TJ. Venetoclax Consolidation After Bruton Tyrosine Kinase Inhibitor Treatment for Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia. J Hematol Oncol. 2025 Jun 25;[Epub ahead of print]. doi: 10.1002/jha2.70085

本文来源：医学界血液频道

责任编辑：Sissi

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